Xpert® FII & FV
Test en 30 minutes pour identifier le risque génétique de thrombose
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Le besoin

La thrombophilie se définit comme un risque accru ou une tendance à développer des caillots sanguins (thrombi) en conséquence de facteurs de prédisposition qui peuvent être héréditaires ou acquis.1-3

Un thrombus peut se former dans le système vasculaire veineux ou artériel. La thrombophilie veineuse est généralement associée à une anomalie du système de coagulation et peut entraîner une thrombose veineuse profonde (TVP) ou une embolie pulmonaire (EP).3

La recherche montre que la thromboembolie veineuse est une pathologie complexe qui repose sur l’interaction de facteurs acquis et génétiques.4 Les mutations génétiques les plus couramment associées à la thrombophilie héréditaire sont celles des gènes du facteur V Leiden et du facteur II (prothrombine).3-5
1. Mannucci P.M et al. Classic thrombophilic gene variants. Thromb Haemost. 2015 Nov;114(5):885-9.
2. De Stefano et al. Screening for inherited thrombophilia: indications and therapeutic use. Haematologica 2002; 87:1095-1108.
3. Heit J et al. The epidemiology of venous thromboembolism. J Throm Thrombolysis 2016 41: 3-14 CDC. Consulté en août 2020 https://www.cdc.gov/ncbddd/dvt/facts.html
4. Cooper et al. An overview of methods for detection of Factor V Leiden and the prothrombin G20210A mutations. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
5. Normes et directives de l’ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics). Technical standards and guidelines: venous thromboembolism (Factor V Leiden and prothrombin 20210G>A testing): a disease-specific supplement to the standards and guidelines for clinical genetics laboratories. July/August 2005

La solution

Xpert® FII & FV est un test de génotypage qualitatif pour la détection rapide des allèles du facteur II (FII) et du facteur V (FV). Réalisé sur le système Cepheid GeneXpert, le test est destiné à fournir des résultats rapides pour les mutations du facteur II c.*97G>A (G20210A) et du facteur V Leiden c.1601G>A (G1691A ou R506Q), en tant qu’aide au diagnostic de la thrombophilie suspectée.
Simple
  • Un laboratoire moléculaire dans une cartouche : extraction de l’ADN, amplification et détection dans une seule cartouche
  • Disponibilité 24h/24, 7j/7 — Exécuté chaque jour ou à la demande, avec un schéma opérationnel simplifié
Validé sur le plan clinique
  • Précision éprouvée : une étude multicentrique l’a vérifié sur plus de 1 000 échantillons de patients, avec des résultats comparables à ceux obtenus par séquençage bidirectionnel6
Résultats rapides et exploitables
  • À la demande : génotypage du FII et du FV en 30 minutes
  • Exploitable : évitez les analyses externalisées coûteuses et l’attente des résultats associée. Améliorez la prise en charge des patients avec des résultats de test rapides à la demande.
Rentable
  • Évitez les « externalisations » coûteuses vers des laboratoires de référence
  • Optimisé : système de test basé sur des cartouches éliminant le risque d’utilisation non optimale des réactifs associé aux tests en série.
  • Efficace : Aucun besoin de personnel spécialisé ou d'installations de laboratoire spécifiques. Il suffit d’ajouter l’échantillon de sang à la cartouche et les résultats sont prêts en 30 minutes.
Le test Xpert FII & FV de Cepheid fournit des résultats à la demande sur lesquels vous pouvez vous reposer et permet à votre équipe clinique de mieux prendre en charge les patients.
6. Notice d’utilisation du kit Xpert® Factor II & Factor V

L’impact

Le schéma opérationnel simple nécessite un temps de manipulation minime, ce qui permet à votre technicien de laboratoire de répondre à d’autres besoins urgents. Accélérez le flux de travail de votre laboratoire avec la souplesse d’un accès direct, à la demande. Associez performances et possibilité d’effectuer d’autres tests sur le système GeneXpert® afin d’accroître les services au niveau du laboratoire.

Passez d’un laboratoire réactif à un laboratoire proactif
  • Livrez des résultats le jour même au clinicien, avec un test à la demande en 30 minutes
  • Améliorez l’expérience des patients et soulagez leur anxiété avec des résultats rapides et précis
1. Zoller et al. Thrombophilia as a multigenic disease. Haematologica 1999; 84:59-70.
2. Tripodi et al. Laboratory Investigation of Thrombophilia. Clin Chem 2001; 47:1597-1606.
3. De Stefano et al. Screening for inherited thrombophilia: indications and therapeutic use. Haematologica 2002; 87:1095-1108.
4. Caprini et al. Laboratory markers in the diagnosis of venous thromboembolism. Circulation 2004; 109(suppl I):I-4-I-8.
5. Normes et directives de l’ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics). Technical standards and guidelines: venous thromboembolism (Factor V Leiden and prothrombin 20210G>A testing): a disease-specific supplement to the standards and guidelines for clinical genetics laboratories. July/August 2005
6. Kubista et al. The real-time polymerase chain reaction. Mol Aspects of Med 2006; 27: 95-125.
7. Cooper et al. An overview of methods for detection of Factor V Leiden and the prothrombin G20210A mutations. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
8. Morelli et al. An automation experience in molecular biology: the GeneXpert Dx System for FV Leiden and FII G2010A mutations detection.Siset (Italian Society for the study of Hemostasis and Thrombosis, Florence, Italy, septembre 25 - 28, 2008)
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